Лекарственная терапия в онкологииСправочник для пациентов и врачей
Руководства по заболеваниям

Рак мочевого пузыря: руководство по лечению

Диагностика, этапы лечения, выбор лекарственной терапии, наблюдение и повседневные действия.

Преимущественно уротелиальный рак. Немышечно-инвазивная, мышечно-инвазивная и метастатическая болезнь требуют разных маршрутов.

QR-код этой памяткиQR-код: Рак мочевого пузыря: руководство по лечению

https://oncotherapy.ru/guides/bladder

Практические памятки к этому руководству
Анализы, биомаркеры и наследственностьПротивоопухолевые таблетки домаБоль и паллиативная помощьУчастие в клиническом исследованииРезультат лечения и наблюдение

Есть ли инвазия мышечного слоя

Результаты трансуретральной резекции и гистологии определяют глубину инвазии, степень злокачественности и наличие carcinoma in situ. Нужно понимать, был ли мышечный слой представлен в материале.

Уротелиальные опухоли верхних мочевых путей связаны с раком мочевого пузыря, но имеют особенности хирургического и лекарственного планирования.

Немышечно-инвазивная болезнь

После трансуретральной резекции используют наблюдение, внутрипузырную химиотерапию или BCG по группе риска. Повторная резекция и частота цистоскопии зависят от риска и качества исходного материала.

BCG вводится в мочевой пузырь и не является CAR-T или универсальной противораковой вакциной. При высокой температуре или выраженном ухудшении после введения нужна срочная оценка, а не ожидание очередной процедуры.

BCG-нечувствительный вариант

При болезни высокого риска после адекватной BCG важно вовремя обсудить радикальную цистэктомию и органосохраняющие альтернативы по конкретным показаниям, включая исследовательские и зарегистрированные в отдельных странах средства.

Сохранение пузыря требует дисциплины наблюдения. Отсутствие крови в моче не доказывает отсутствие carcinoma in situ.

Мышечно-инвазивная операбельная болезнь

Рассматривают радикальную цистэктомию с периоперационной системной терапией либо отобранный органосохраняющий подход с резекцией и химиолучевым лечением. Пригодность к цисплатину определяется не возрастом одним, а функцией почек, слухом, нейропатией, сердцем и состоянием.

Периоперационная программа с дурвалумабом и гемцитабином/цисплатином имеет конкретные условия применения. После операции возможны дополнительные лекарственные решения по патологическому риску.

Первая линия распространённого рака

Среди современных вариантов — энфортумаб ведотин с пембролизумабом, платиновые программы с иммунными компонентами по показаниям. После платины без прогрессирования возможна поддержка авелумабом в соответствующей ситуации.

Нельзя переносить поддерживающую схему после платины на пациента, который получил другую первую линию, только потому, что у обоих один диагноз.

Последующие линии и FGFR

Выбор зависит от уже использованных платины, иммунного препарата и конъюгата. Для подходящих изменений FGFR3 есть эрдафитиниб; необходим точный молекулярный результат и соответствие линии.

До эрдафитиниба и во время него нужен офтальмологический контроль и контроль фосфатов по инструкции. Любое новое нарушение зрения сообщают срочно, не дожидаясь очередного планового осмотра.

Энфортумаб: кожа, нервы и сахар

Новая распространённая сыпь, пузыри, отслойка кожи или поражение слизистых требуют немедленной оценки. Онемение, слабость и нарушение ходьбы сообщают до следующей дозы. Выраженная жажда, частая моча и ухудшение состояния могут требовать проверки сахара.

Пример: сыпь стала болезненной и появились язвочки во рту. Обычного увлажняющего крема недостаточно — это повод обратиться срочно.

Мочевые пути и восстановление

Кровь со сгустками, невозможность помочиться, температура с болью в боку или ухудшение оттока по нефростоме требуют быстрой оценки. После цистэктомии полезен план ухода за отведением мочи, кожей и расходными материалами.

Перед каждой новой линией сообщайте об инфекциях, нефростомах, стентах и изменениях функции почек: они влияют на безопасность лечения.

Вариантная гистология может изменить весь маршрут

Микропапиллярный, плазмоцитоидный и другие варианты уротелиального рака, чистый плоскоклеточный рак, аденокарцинома и нейроэндокринная опухоль не являются одной группой. Требуется точное заключение патолога; при сомнениях полезен пересмотр. Значение внутрипузырного лечения, срочность операции и лекарственная программа могут отличаться. Препарат, подходящий для уротелиальной карциномы, не выбирают автоматически для любой опухоли мочевого пузыря.

Перед BCG и после введения: что сообщать

До процедуры сообщают о температуре, инфекции мочевых путей, видимой крови в моче и недавней травматичной катетеризации: введение может потребовать переноса. BCG — живой микроорганизм. После введения нарастающая лихорадка, озноб, одышка или выраженная слабость требуют срочной оценки с указанием даты BCG. Описанные в инструкции длительности симптомов не означают, что тяжелое состояние можно безопасно наблюдать дома несколько суток.

Сохранить пузырь — значит сохранить и наблюдение

Тримодальная терапия объединяет максимально полную трансуретральную резекцию, облучение и радиосенсибилизирующую химиотерапию. Ее рассматривают у отобранных пациентов с приемлемой функцией пузыря и возможностью регулярного контроля. При неполном ответе или мышечно-инвазивном рецидиве может понадобиться спасительная цистэктомия. Решение должно включать эту возможность еще до начала органосохраняющей программы.

После органосохраняющего лечения и после цистэктомии — разные проверки

При сохраненном пузыре нужны цистоскопия и исследования мочи/визуализация по риску: отсутствие крови в моче не исключает рецидив. После цистэктомии дополнительно контролируют отведение мочи, почки, электролиты и последствия использования кишечного сегмента, включая дефицит B12. Интервалы индивидуализируют; один и тот же «ежегодный анализ» не подходит для всех этапов.

Уростома: простые ежедневные действия

Мойте руки до и после ухода. Кожу и стому мягко очищают теплой водой, тщательно высушивают; средства со спиртом, ароматизаторами или маслами могут раздражать кожу и ухудшать фиксацию. Мочеприемник опорожняют, когда он заполнен примерно на треть–половину, чтобы уменьшить подтекание. Повторные протечки требуют подбора системы, а не многослойного заклеивания поврежденной кожи. Слизь возможна из-за кишечного сегмента; отсутствие оттока, боль или лихорадка требуют оценки.

Эрдафитиниб: фосфат и сетчатка требуют отдельного контроля

По инструкции США офтальмологические осмотры выполняют ежемесячно первые четыре месяца, затем каждые три месяца, а при изменении зрения — срочно. Фосфат крови проверяют по графику: его повышение связано с механизмом действия, но может вызывать осложнения. Питание и фосфатсвязывающие препараты корректируют по результатам; не следует самостоятельно исключать все белковые продукты или начинать добавки кальция.

Два примера после выписки

Тип отведения мочи должен быть указан в памятке, которую пациент показывает при обращении.

  • Мочеприемник внезапно перестал наполняться, появилась боль в боку: проверить, не перегнута ли наружная трубка, и срочно обратиться за помощью; не промывать внутренний резервуар без обучения и назначения.
  • После BCG сильный озноб и нарастающая слабость: срочно обращаться, прямо сообщая «было внутрипузырное BCG»; это важно для выбора обследований и лечения.

Препараты и схемы: применение, подготовка и осложнения

Выбирайте схему, указанную в назначении. Одинаковое название препарата не означает одинаковую дозу, график или показание. Регистрацию и доступность конкретного метода в России уточняйте у лечащего врача.

Энфортумаб ведотин + пембролизумаб

Неоперабельный местнораспространённый / метастатический · Не требует положительного PD-L1

Когда применяется

EV-302: первая линия распространённого уротелиального рака у пациента, подходящего для комбинации. Неконтролируемый диабет, нейропатия и тяжёлая кожная патология влияют на выбор.

Что учитывать

Помимо иммунных осложнений возможны тяжёлые кожные реакции, гипергликемия, нейропатия и глазные симптомы. Пузыри, болезненная отслаивающаяся кожа, выраженная жажда с рвотой или спутанностью — срочная помощь.

Подготовка и профилактика

  • Сохраните названия иммунных препаратов и даты введений; возьмите список лекарств, аутоиммунных заболеваний и прежних осложнений.
  • До курса сообщите о новом кашле, жидком стуле, выраженной слабости или температуре.
  • До лечения зафиксируйте онемение, кожные и глазные симптомы; при диабете нужен согласованный план контроля глюкозы.

Помощь при симптомах

Диарея на иммунотерапииВо время курса и после завершения. Действия и срочность →Новая одышка или кашельВо время лечения и после него. Действия и срочность →Другие иммунные осложненияВо время иммунотерапии и после неё. Действия и срочность →Онемение и покалываниеМожет нарастать с количеством курсов. Действия и срочность →

Где схема указана в рекомендациях

Библиотека клинических рекомендаций →

Открыть карточку назначения и сохранить её ссылку →

Гемцитабин + цисплатин

Местнораспространённый / метастатический · Пригодность к цисплатину

Когда применяется

Платиновый дублет, сохраняющий место при подходящем клиническом контексте, в том числе если энфортумаб не подходит или недоступен. При отсутствии прогрессирования после первой линии отдельно оценивают поддержку авелумабом.

Что учитывать

Цисплатин требует оценки почек, электролитов, слуха и гидратации. Карбоплатин не является автоматически равноценной заменой. Лихорадка после курса требует срочной оценки.

Подготовка и профилактика

  • Перед курсом проверьте даты анализа крови и оценки функции органов; сообщите о температуре и сохраняющихся осложнениях.
  • Подготовьте письменное расписание назначенных противорвотных средств на день введения и последующие дни.
  • Сообщите о снижении слуха, шуме в ушах, болезнях почек и онемении до начала курса.

Помощь при симптомах

Температура и ознобВ любой день; особенно в период снижения нейтрофилов. Действия и срочность →Тошнота и рвотаВо время лечения; после инфузии — в первые сутки или отсроченно; при таблетках — в течение курса. Действия и срочность →Почки и потеря жидкостиДо курса и после введения платины. Действия и срочность →Онемение и покалываниеМожет нарастать с количеством курсов. Действия и срочность →

Где схема указана в рекомендациях

Библиотека клинических рекомендаций →

Открыть карточку назначения и сохранить её ссылку →

Авелумаб — поддерживающая терапия

Поддержка после первой линии · Без прогрессирования после платины

Когда применяется

JAVELIN Bladder 100: отсутствие прогрессирования после 4–6 циклов гемцитабина с цисплатином или карбоплатином. Это поддержка, а не лечение уже подтверждённого прогрессирования.

Что учитывать

Возможны инфузионные реакции и отсроченная иммунная токсичность. Назначенная премедикация и наблюдение при введении имеют значение.

Подготовка и профилактика

  • Сохраните названия иммунных препаратов и даты введений; возьмите список лекарств, аутоиммунных заболеваний и прежних осложнений.
  • До курса сообщите о новом кашле, жидком стуле, выраженной слабости или температуре.

Помощь при симптомах

Диарея на иммунотерапииВо время курса и после завершения. Действия и срочность →Новая одышка или кашельВо время лечения и после него. Действия и срочность →Другие иммунные осложненияВо время иммунотерапии и после неё. Действия и срочность →Реакция во время капельницыВо время инфузии или вскоре после. Действия и срочность →

Где схема указана в рекомендациях

EAU Guidelines: Muscle-invasive and metastatic bladder cancer, действующая веб-версия

9.4.2.a — Switch maintenance with immunotherapy after platinum-based chemotherapy

Библиотека клинических рекомендаций →

Открыть карточку назначения и сохранить её ссылку →

Пембролизумаб после платины

Прогрессирование после платины · Ранее без иммунной терапии

Когда применяется

KEYNOTE-045: уротелиальный рак после платиносодержащего лечения. Результат не доказывает пользу повторного пембролизумаба после прогрессирования на энфортумабе + пембролизумабе.

Что учитывать

Используются памятки об иммунных осложнениях. Предшествующая иммунотерапия и причина её отмены должны быть явно отражены в карте.

Подготовка и профилактика

  • Сохраните названия иммунных препаратов и даты введений; возьмите список лекарств, аутоиммунных заболеваний и прежних осложнений.
  • До курса сообщите о новом кашле, жидком стуле, выраженной слабости или температуре.

Помощь при симптомах

Диарея на иммунотерапииВо время курса и после завершения. Действия и срочность →Новая одышка или кашельВо время лечения и после него. Действия и срочность →Другие иммунные осложненияВо время иммунотерапии и после неё. Действия и срочность →

Где схема указана в рекомендациях

EAU Guidelines: Muscle-invasive and metastatic bladder cancer, действующая веб-версия

9.7.3 Immunotherapy for platinum-pretreated patients without previous immunotherapy

Библиотека клинических рекомендаций →

Открыть карточку назначения и сохранить её ссылку →

Эрдафитиниб

Последующая линия · Подходящие изменения FGFR3; критерии теста и регистрации

Когда применяется

THOR: ранее леченный распространённый уротелиальный рак с чувствительными FGFR-изменениями, включая предшествующий PD-1/PD-L1. Не любая мутация FGFR означает подходящую мишень.

Что учитывать

Нужны контроль фосфатов и офтальмологическое наблюдение. Новые искажения изображения или ухудшение зрения требуют оценки сегодня. Возможны стоматит, диарея, изменения кожи ладоней/стоп и ногтей.

Подготовка и профилактика

  • До первой таблетки проверьте план осмотра глаз и анализов, включая фосфор.
  • Не меняйте дозу по результату фосфора самостоятельно; сохраните контакты для обращения при нарушении зрения.

Для этих препаратов используйте инструкцию вашей упаковки: эрдафитиниб.

При пропуске или рвоте найдите точное название, форму и дни приёма в назначении. Если проверенного правила для вашей упаковки здесь нет, свяжитесь с лечащей командой или фармацевтом до дополнительной дозы; сообщите время приёма и рвоты. Самостоятельно не удваивайте дозу и не переносите правило другого лекарства.

Памятки по таблеткам и капсулам: пропуск, рвота, приём с пищей →

Помощь при симптомах

Боль и язвочки во ртуВо время цитотоксической терапии. Действия и срочность →ДиареяВо время лечения и между курсами. Действия и срочность →

Где схема указана в рекомендациях

EAU Guidelines: Muscle-invasive and metastatic bladder cancer, действующая веб-версия

9.8.3 FGFR inhibition; 9.11 Summary of evidence and recommendations for metastatic disease

Библиотека клинических рекомендаций →

Открыть карточку назначения и сохранить её ссылку →

Дурвалумаб + гемцитабин + цисплатин → операция → дурвалумаб

Операбельный мышечно-инвазивный · Пригодность к цисплатину

Когда применяется

NIAGARA: периоперационная терапия с радикальной цистэктомией. Не подменяет произвольно операцию или органосохраняющую химиолучевую терапию.

Что учитывать

Сочетаются почечные, гематологические и иммунные риски. Новые симптомы перед операцией должны быть оценены до хирургического этапа.

Подготовка и профилактика

  • Перед курсом проверьте даты анализа крови и оценки функции органов; сообщите о температуре и сохраняющихся осложнениях.
  • Подготовьте письменное расписание назначенных противорвотных средств на день введения и последующие дни.
  • Сохраните названия иммунных препаратов и даты введений; возьмите список лекарств, аутоиммунных заболеваний и прежних осложнений.
  • До курса сообщите о новом кашле, жидком стуле, выраженной слабости или температуре.

Помощь при симптомах

Диарея на иммунотерапииВо время курса и после завершения. Действия и срочность →Новая одышка или кашельВо время лечения и после него. Действия и срочность →Другие иммунные осложненияВо время иммунотерапии и после неё. Действия и срочность →Температура и ознобВ любой день; особенно в период снижения нейтрофилов. Действия и срочность →Тошнота и рвотаВо время лечения; после инфузии — в первые сутки или отсроченно; при таблетках — в течение курса. Действия и срочность →Почки и потеря жидкостиДо курса и после введения платины. Действия и срочность →

Где схема указана в рекомендациях

EAU MIBC — Disease management

6.5.1.b Neoadjuvant combination therapies — NIAGARA

Библиотека клинических рекомендаций →

Открыть карточку назначения и сохранить её ссылку →

Источники и область применения

Дополнительный поиск PubMed: рекомендации и систематические обзоры, сначала новые →

Здесь приведены руководства, исследования и инструкции, на которые опирается материал. Международные рекомендации могут отличаться от доступных в России вариантов лечения. Регистрацию, доступность и оплату препарата уточните у лечащего врача. Дозы и изменения лечения определяются индивидуальным планом лечения.

  1. NCI PDQ: Рак мочевого пузыря: руководство по лечению National Cancer Institute.

    Раздел: Диагностика, лечение по стадиям и рецидив

  2. КР Минздрава России: Рак мочевого пузыря; 11_3 Минздрав России.

    Раздел: Диагностика, лечение, наблюдение и реабилитация

  3. Официальная инструкция США: TICE BCG DailyMed / NLM.

    Раздел: Warnings and Precautions; Patient Counseling; профилактика и мониторинг

  4. EAU Guidelines: Muscle-invasive and Metastatic Bladder Cancer — Disease Management EAU.

    Раздел: Тримодальная терапия, отбор и спасительная цистэктомия

  5. EAU Guidelines: Muscle-invasive and Metastatic Bladder Cancer — Follow Up EAU.

    Раздел: Наблюдение после цистэктомии и тримодального лечения

  6. Urinary Diversion NIDDK, 2020.

    Раздел: Уростома, резервуар, неоцистис: уход и признаки осложнений

  7. Официальная инструкция США: BALVERSA / эрдафитиниб DailyMed / NLM.

    Раздел: Warnings and Precautions; Patient Counseling; профилактика и мониторинг

Связанные материалы

Помощь при симптоме →Найти назначенный препарат →Слабость и усталостьПитание во время лечения: сохранить силы и массу телаДвижение и реабилитация во время химиотерапииКак восполнять жидкость при диарее

Отзыв редакции

Подготовьте письмо на help@mika.help с дополнением или предложением. Не включайте личные сведения и медицинские документы. Это не канал медицинской или экстренной помощи.

Текст находится только в открытой форме и очищается при её закрытии. Сайт его не отправляет и не сохраняет.